千呼万唤复出来，保健食品的法律地位再一再度被具体一起。 7月2日，全国人大常委会办公厅通过中国人大网全文发布了《中华人民共和国食品安全法（修改草案）》（以下全称《修改草案》）开始向社会普遍印发。《修改草案》中，关于保健食品部分的条例虽然只有5条，却讥讽业内人士高度注目。
《修改草案》明确的变化极为显著，目前现行的《食品安全法》对于保健食品的规定意味着是第51条这一条。修改之后呈交审查会的草案当中有5条内容牵涉到保健食品，有一些内容沿用了目前现行的《食品安全法》，比如拒绝保健食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害。 从去年10月10日国家食药监总局向国务院上报《中华人民共和国食品安全法（修改草案送审稿）》，并于去年10月29日起向全社会公开发表印发，再行到今年5月27日，国务院总理李克强主持人开会国务院常务会议，辩论通过《修改草案》，以后今年 6月26日，十二届全国人大常委会第九次会议分组审查会了《修改草案》，如今再度向全社会公开发表印发。
在这近9个月的时间里，保健食品行业内部从未曾安静，各方企业环绕着否实施备案制管理，多大程度上实施备案制管理等争辩焦点展开着拉锯战。 宽进严管 此次《修改草案》拒绝保健食品生产用于的原料应该对人体安全性有害，声称保健功能应该具备科学的依据。 而在保健食品的登记和备案方面，草案规定了用于新的原料的保健食品和首次进口的保健食品应该经国务院食药监管部门登记，但是对成本及其原料的安全性和保健功能，可以通过国家标准规范等标准化拒绝展开评价的首次进口的保健食品实施备案管理，目录由国家食药监管部门来明确制订、调整并发布。 作为一位资深的保健食品行业学者，王大宏对于《修改草案》抱着有很高的期望。
不过在看见保健食品的条款后，王大宏向《中国经营报》记者回应：《修改草案》对保健食品有十分大力的意义，但依然不存在着过于多的失望。“此次《修改草案》对保健食品行业的发展有十分大力的意义。首先5年以来完全具体了保健食品的法律地位；其次，未来将会完结长久以来行业政策环境动荡不定的失望局面；最后，将管理焦点从产品向原料移往，不利于减缓行业变革和国际化进程。
”王大宏对《修改草案》如此评价道。 王大宏指出，此前由于没具体的法律地位和完善的政策法规体系，造成保健食品行业长年动荡不安和游走，压制了顾客的消费信心和企业的投资热情。企业和投资机构因风险疑虑而不肯投放品牌塑造成、基础研究等长线业务，不仅使行业失去了发展后劲，也导致不法企业趁虚而入瓜分市场，经常出现了劣币驱赶良币的局面，给行业秩序造成了极坏的影响。此次修改未来将会希望优质投资转入，充分发挥良币驱赶劣币的起到，进而增进行业秩序逐步提高。
王大宏回应《修改草案》还尚存很多失望，从产业发展角度来看，长久以来中国营养保健行业不存在着众多发展瓶颈，比如消费理解模糊不清、基础研究缺陷、创新能力严重不足、国际竞争力很弱等，虽然本次修改具有大力的意义，但《修改草案》依然没能对上述问题得出明晰可盼的解决问题原则。 王大宏建议，保健行业企业及其主管部门不应充份利用这次修法的机会，通过深入研究找准制约行业发展的重要环节和关键因素，车站在消费者利益的角度消弭分歧汇聚共识，通过修法增进解决问题，才能确实步入营养与保健食品行业身体健康有序的发展。 对于法律的修改意见，王大宏曾在自己的博客中明确提出了一些建议，应付保健食品的管理制度按照风险等级实施分类管理，需要创建标准化标准的产品实行备案管理，并未创建标准的产品实行登记管理。
针对放松“备案制”这众多的改变，业内一位不愿明示的知名人士告诉他记者，这实质上意味著为进口企业进了一道口子，近年来全球保健食品（或称为膳食补充剂、身体健康食品、食品补充剂等）行业皆已飞速发展，各国也都把它作为增进经济发展的重点和增进出口的重点领域。近年来，该人士通过对全球大型涉及展览以及国内市场的调查找到，中国市场上弥漫着大量伪装成普通食品的进口产品，但是中国保健食品成品的出口基本为零，一旦放松备案制，将不会激化这一进出口比例流失的现象。 王大宏也预测，如果《修改草案》能取得通过，国内保健食品市场各大型品牌企业的市场占有率不会再次发生调整，不必三五年的时间，一些世界上其他国家的大品牌企业不会冲击国内市场。
监管仍然背书 当然，对此次的《修改草案》，业内也少有支持者。膳食补充剂企业诺天源董事总经理夏俊波指出，此次《修改草案》的一项最重要革新，就是将过去的“三新的”审核登记改动为“两新的”审核登记。
所谓的“三新的”是指新产品、新的原料、新的进口。此次去除新产品的审核登记，是保健食品法律一个相当大的变革，很多新产品中的原料早已经过多次审核登记的检验，再继续对这些产品展开登记审核，既浪费大量的行政资源，也让研发新产品的企业忍受过于多的时间成本和资金成本。 去年7月，还包括诺天源（NBTY）、中粮、上海交大昂立、娃哈哈、康恩贝、华北制药等100多家企业向国家食药监总局以及国务院法制办递交了食品安全法修改建议。内容主要针对现行食品安全法第五十一条，建议对食品声称功能实施分类分级管理，并通过分类管理引进备案制。
此外，去年以NBTY居多的几个注目膳食补足食品行业发展的企业此前构成了一个“工作小组”，并编写了《关于改动食品安全法中食品声称功能的涉及条文的建议》。“工作小组”主要建议在此次《食品安全法》修改中对食品声称功能实施分类分级（营养声称、膳食补足食品声称和特定保健食品声称）管理，其中膳食补足食品的管理制度实施备案制管理。 对于此次《修改草案》否具体了上述建议，一位保健品企业负责人告诉他记者，《修改草案》虽然没明确提出膳食补足食品这个概念，也未指出该食品的法律地位，但是从目前的字面意思来解读，只有新的进口、新的原料的产品在审核登记之佩，而大自然之宝的产品中既无新原料，也在中国市场销售了多年，其产品可以不必再行展开登记审核。
他指出这也间接地否认了以大自然之宝居多的膳食补足食品进口企业的保健食品法律地位。 对于功能声称的叙述，有企业负责人指出，实施备案制后，企业对备案的标签真实性和质量标准负责管理，监管部门比对生产单位的资质和备案产品用于原料辅料及标签声称，合乎涉及标准后呈请备案并向备案单位颁发备案号。
“保健食品监管的核心是原料和GMP。” 据理解，美国、欧盟以及我国台湾等国家和地区大多使用“备案制+企业责任+原料监管+市场监管”的综合管理模式，并有一系列的法规来反映和规范这种管理模式。 另一家企业负责人回应，此次《修改草案》中的一个词汇“目录”经常出现数次，是一个好的征兆，这指出消费者的知情权获得更进一步推崇，此后即将把早已审核过的原料、产品等大数据以公开发表的形式可供企业生产者、消费者所参照，这意味著以前盲目出售保健食品的消费者今后将不会有自己的自由选择参照标准。
这些膳食补充剂企业纷纷表示，期望有关部门明确提出膳食补足食品这个概念，更进一步指出该食品的法律地位。
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